筆式注射器是一種新型的預(yù)充式藥品包裝容器,具有使用方便,避免藥品二次污染等優(yōu)點,但是作為長期直接接觸藥品的藥品包裝材料,在使用中也經(jīng)常遇到推桿空難、注射器泄露等質(zhì)量問題的出現(xiàn)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)YBB00162004《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》來生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)。標(biāo)準(zhǔn)對筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片的穿刺落屑、滑動性、器身密合性和泄露性等物理性指標(biāo)做了詳細(xì)的要求,這些指標(biāo)是藥廠關(guān)注的要點。
筆式注射器物理性指標(biāo)檢驗儀器廠家濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片物理性儀器和對應(yīng)的檢驗項目介紹如下:
筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞滑動性測試儀(醫(yī)藥包裝撕拉力測試YYB-03)
筆式注射器使用過程藥液不與注射器任何部件接觸,因為筆試注射架是循環(huán)使用的、其盛裝的藥品的性質(zhì)等可能影響筆試注射器活塞滑動性。良好的滑動性能可以促進(jìn)病患的使用方便性和操作安全性。濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03可以解決該問題。
筆式注射器用墊片泄露性測試儀(醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03)
筆式注射器用墊片是確保包裝完整性的重要指標(biāo),在YBB00162004《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》標(biāo)準(zhǔn)中有明確的規(guī)定。為了保證包裝完整性推薦使用濟(jì)南三泉中石試驗儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03。
筆式注射器穿刺落屑測試儀(穿刺力測試儀CCY-02);
筆式注射器穿刺落屑項試驗主要是控制和保證筆式注射器用墊片的穿刺落屑指標(biāo)能夠保證長期接觸藥品中的抗穿刺能力。三泉中石研發(fā)生產(chǎn)的穿刺力測試儀CCY-02,可以準(zhǔn)確快速的檢驗筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片穿刺落屑項目。
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