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藥廠采購鈉鈣玻璃輸液瓶這些檢驗不能少

來源: 作者:三泉中石 2018/8/15 17:38:40

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  藥廠采購鈉鈣玻璃輸液瓶這些檢驗不能少,因為玻璃輸液瓶系指直接接觸藥物制劑的玻璃容器,輸液瓶質(zhì)量的好壞對藥品的質(zhì)量有直接的影響,例如垂直度關(guān)系到瓶子的灌裝、壓蓋、和貼標;抗沖擊、抗熱震、耐內(nèi)壓對瓶子的綜合性能有較高的要求。所以濟南三泉中石實驗儀器有限公司溫馨提示,藥廠采購鈉鈣玻璃輸液瓶必須用有經(jīng)驗的檢驗儀器檢驗其質(zhì)量。

  本文將結(jié)合YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標準要求,簡述藥廠采購鈉鈣玻璃輸液瓶時需要做哪些檢驗項目?

  耐熱沖擊項目

  鈉鈣玻璃輸液瓶抗熱沖擊性能主要是控制和保證滅菌過程中瓶的耐溫差和抗震能力,YBB60392012《熱沖擊和熱沖擊強度測定法》規(guī)定輸液瓶經(jīng)受42℃的溫差的熱震試驗后不得破裂。濟南三泉中石實驗儀器有限公司玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-03。

  耐內(nèi)壓項目測試

  耐內(nèi)壓力玻璃容器綜合強度的項目,YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》、GB/T4546-1998《玻璃瓶罐耐內(nèi)壓力試驗方法》中規(guī)定了耐內(nèi)壓檢驗方法。可用三泉中石的玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀NLY-03。

  內(nèi)應(yīng)力項目測試

  內(nèi)應(yīng)力反應(yīng)的是玻璃的退火質(zhì)量或退火特性,鈉鈣玻璃輸液瓶內(nèi)應(yīng)力指標檢驗可參考YBB00032005-2015鈉鈣玻璃輸液瓶,GB12415-1990《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法》來執(zhí)行。濟南三泉中石實驗儀器有限公司的偏光應(yīng)力儀YLY-03是理想的內(nèi)應(yīng)力檢驗儀器。

  軸偏差項目測試

  玻璃輸液瓶軸偏差反映的是玻璃容器地面的平整性和整體對稱性,使用濟南三泉中石的ZPY-60電子軸偏差測量儀,參照垂直軸偏差測定法YBB00192003測定,垂直軸偏差允許的zui大值應(yīng)滿足下表:

  121°顆粒耐水性檢驗項目

  顆粒耐水性反應(yīng)是鈉鈣玻璃輸液瓶內(nèi)瓶壁的質(zhì)量,檢驗該指標可參照玻璃顆粒耐水性測定法和分級(YBB00252003-2015)應(yīng)符合2級。三泉中石有專檢驗?zāi)退缘臏y試裝置NB-C。

  除了,以上介紹的鈉鈣玻璃輸液瓶物理性指標檢驗項目外,藥廠還應(yīng)對鈉鈣玻璃輸液瓶瓶口與膠塞和塑蓋或鋁蓋的配合性能,要對其密封性能、扭矩力進行評估。當然也要對其膠塞的穿刺力值、保持性等進行檢驗。

  以上是濟南三泉中石實驗儀器有限公司總結(jié)的藥廠采購鈉鈣玻璃輸液瓶需要檢驗的項目。

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