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YBB00032004-2015 《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》規(guī)定鈉鈣玻璃管制口服液瓶物理性檢驗(yàn)項(xiàng)目。
口服液是病人直接服用的藥品,口服液瓶是保護(hù)口服液貨期質(zhì)量的藥包材,能夠較好的保證口服液運(yùn)輸、存貯時(shí)的包裝安全。下面就YBB00032004-2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目做簡(jiǎn)單介紹。
一、YBB00032004-2015鈉鈣玻璃管制口服液體瓶?jī)?nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)
口服液瓶?jī)?nèi)應(yīng)力:合格的口服液瓶?jī)?nèi)應(yīng)力應(yīng)該不大于40nm/mm,內(nèi)應(yīng)力這項(xiàng)指標(biāo)是否合格人眼是無(wú)法觀察到的,需要借助檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)。
檢驗(yàn)設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的偏光應(yīng)力儀YLY-03,搭配壁厚測(cè)厚儀CHY-B定性、定量測(cè)定鈉鈣口服液瓶的內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)。
二、YBB00032004-2015鈉鈣玻璃管制口服液體瓶垂直軸偏差
口服液體瓶垂直軸偏差的作用主要體現(xiàn)在生產(chǎn)線上,國(guó)標(biāo)規(guī)定垂直度偏差定義是瓶子繞底軸旋轉(zhuǎn)一圈時(shí),瓶口中心點(diǎn)繞底軸所做圓直徑的一半。否則,瓶子很可能會(huì)導(dǎo)致灌裝時(shí),噴嘴無(wú)法從口服液瓶蓋插進(jìn)瓶?jī)?nèi),碰倒瓶子,藥液外噴甚至損毀灌裝線。
檢驗(yàn)設(shè)備:濟(jì)南三泉中石的電子軸偏差測(cè)試儀ZPY-60U,的實(shí)驗(yàn)原理與標(biāo)規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方法一致。
三、YBB00032004-2015鈉鈣玻璃管制口服液體瓶厚度測(cè)試
口服液瓶厚度檢驗(yàn)項(xiàng)目有瓶口邊厚、壁厚、底厚、同一部位薄厚比、同一瓶底薄厚比等厚度項(xiàng)目。這寫(xiě)指標(biāo)的檢驗(yàn)可用濟(jì)南三泉中石的壁厚測(cè)厚儀CHY-B一臺(tái)儀器來(lái)完成。
鈉鈣玻璃管制口服液體瓶質(zhì)量檢驗(yàn)合格以后才能被投入使用,檢驗(yàn)口服液瓶的質(zhì)量濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司可以提供一批檢驗(yàn)設(shè)備,為口服液瓶的綜合性能做一個(gè)重要性評(píng)估。
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