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濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司制造的預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管測試儀執(zhí)行YBB00062004標(biāo)準(zhǔn)!
預(yù)灌封注射器是一種技術(shù)含量較高的新型的注射劑劑型,同時具備藥物存儲和注射兩種功能的藥包材,為了保證長期存儲和包裝的藥品的安全性,相關(guān)人士建議對預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管的物理性指標(biāo)進(jìn)行有經(jīng)驗的檢驗,確保其內(nèi)表面耐水性、121℃顆粒耐水性和內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)達(dá)標(biāo)。
三泉中石經(jīng)過十幾年的發(fā)展,深入了解和研究130項直接接觸藥品的包裝材料和容器的國家標(biāo)準(zhǔn),設(shè)計研發(fā)的執(zhí)行YBB00062004標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管測試儀(偏光應(yīng)力儀YLY-03、顆粒法耐水性裝置NB-C、電子軸偏差測試儀ZPY-60U)能夠幫助藥廠完成藥品包材的自檢功能,協(xié)助藥廠完善自身的質(zhì)量控制系統(tǒng)。
預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管測試標(biāo)準(zhǔn)YBB00062004要求藥企必檢的檢驗項目有哪些
。1)內(nèi)應(yīng)力:退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm,對應(yīng)檢驗設(shè)備:偏光應(yīng)力儀YLY-03
。2)121℃顆粒耐水性應(yīng)符合1級。對應(yīng)檢驗設(shè)備:顆粒法耐水性裝置NB-C
。3)內(nèi)表面耐水性應(yīng)符合HCI級。對應(yīng)檢驗設(shè)備:顆粒法耐水性裝置NB-C
以上是濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司對預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管測試標(biāo)準(zhǔn)YBB00062004要求的檢驗項目和對應(yīng)的檢驗設(shè)備的介紹。作為國內(nèi)藥包材檢驗儀器帶領(lǐng)企業(yè),三泉中石深知質(zhì)量的重要性,為用戶提供“真誠、有經(jīng)驗、及時、持續(xù)”的服務(wù),竭盡全力滿足用戶的需求,是我們的服務(wù)宗旨。
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