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筆式注射器是一種新型的預(yù)充式藥品包裝容器,具有使用方便,避免藥品二次污染等優(yōu)點(diǎn),但是作為長(zhǎng)期直接接觸藥品的藥品包裝材料,在使用中也經(jīng)常遇到推桿空難、注射器泄露等質(zhì)量問(wèn)題的出現(xiàn)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)YBB00162004《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》來(lái)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片的穿刺落屑、滑動(dòng)性、器身密合性和泄露性等物理性指標(biāo)做了詳細(xì)的要求,這些指標(biāo)是藥廠關(guān)注的要點(diǎn)。
筆式注射器物理性指標(biāo)檢驗(yàn)儀器廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片物理性儀器和對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目介紹如下:
筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞滑動(dòng)性測(cè)試儀(醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試YYB-03)
筆式注射器使用過(guò)程藥液不與注射器任何部件接觸,因?yàn)楣P試注射架是循環(huán)使用的、其盛裝的藥品的性質(zhì)等可能影響筆試注射器活塞滑動(dòng)性。良好的滑動(dòng)性能可以促進(jìn)病患的使用方便性和操作安全性。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03可以解決該問(wèn)題。
筆式注射器用墊片泄露性測(cè)試儀(醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03)
筆式注射器用墊片是確保包裝完整性的重要指標(biāo),在YBB00162004《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》標(biāo)準(zhǔn)中有明確的規(guī)定。為了保證包裝完整性推薦使用濟(jì)南三泉中石試驗(yàn)儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03。
筆式注射器穿刺落屑測(cè)試儀(穿刺力測(cè)試儀CCY-02);
筆式注射器穿刺落屑項(xiàng)試驗(yàn)主要是控制和保證筆式注射器用墊片的穿刺落屑指標(biāo)能夠保證長(zhǎng)期接觸藥品中的抗穿刺能力。三泉中石研發(fā)生產(chǎn)的穿刺力測(cè)試儀CCY-02,可以準(zhǔn)確快速的檢驗(yàn)筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片穿刺落屑項(xiàng)目。
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